Septolete extra 3 mg/1 mg citrom-bodza szopogató tabletta 16 db

Részletes leírás

Szállítási információk

Fizetési információk

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Septolete extra citrom-bodza 3 mg/1 mg szopogató tabletta

benzidamin-hidroklorid/cetilpiridinium-klorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Septolete extra citrom-bodza 3 mg/1 mg szopogató tabletta (a továbbiakban: Septolete extra citrom-bodza) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Septolete extra citrom-bodza szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Septolete extra citrom-bodzát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Septolete extra citrom-bodzát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Septolete extra citrom-bodza és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Septolete extra citrom-bodza hatóanyagai a benzidamin-hidroklorid és a cetilpiridinium-klorid.

A Septolete extra citrom-bodza szopogató tabletta egy gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és antiszeptikus (fertőtlenítő) hatású gyógyszer helyi alkalmazásra. A Septolete extra citrom-bodza fertőtleníti a szájüreget és a garatot, enyhíti a torokgyulladás tüneteit, például a fájdalmat, pirosságot, duzzanatot, égő érzést és a nyelési nehézséget.

A Septolete extra citrom-bodza az enyhe szájüregi és garatfertőzésekhez (beleértve a fogínygyulladást és a garatgyulladást) társuló torokgyulladás tüneteinek kezelésére használatos.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Septolete extra citrom-bodza szedése előtt

Ne alkalmazza a Septolete extra citrom-bodzát:

- ha allergiás a benzidamin-hidrokloridra, a cetilpiridinium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Ez a gyógyszer nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Septolete extra citrom-bodza alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza a Septolete extra citrom-bodzát 7 napnál tovább. Ha a tünetek súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek 3 nap alatt, netán más tünetek (pl. láz) jelentkeznek, forduljon orvoshoz.

A helyi alkalmazásra szánt készítmények – mindenekelőtt a hosszú időn át tartó – használata allergizáló hatású lehet, ez esetben a kezelést abba kell hagyni.

A Septolete extra citrom-bodzát nem szabad együtt alkalmazni anionos vegyületekkel (mint amilyenek többek között a fogkrémekben találhatók), ezért nem ajánlott a terméket közvetlenül fogmosás előtt vagy az után használni.

Fokozott elővigyázatosság szükséges:

- ha allergiás a szalicilátokra (pl. az acetilszalicilsav és a szalicilsav) vagy más gyulladáscsökkentő hatású fájdalomcsillapítókra, az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (NSAID-ok). A gyógyszer alkalmazása nem javasolt.

- ha Ön jelenleg vagy korábban asztmában szenvedett. Ebben az esetben elővigyázatosság szükséges.

Gyermekek és serdülők

A Septolete extra citrom-bodza nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Septolete extra citrom-bodza

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne használjon egyéb fertőtlenítő hatású készítményt a Septolete extra citrom-bodza alkalmazása során.

A Septolete extra citrom-bodza egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Septolete extra citrom-bodzát nem szabad tejjel bevenni, mert a tej csökkenti a szopogató tabletták hatását.

Ne vegye be a Septolete extra citrom-bodzát étkezés előtt vagy közben, illetve itallal! A Septolete extra citrom-bodza bevétele után legalább egy órán át ne egyen vagy igyon!

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség ideje alatt a Septolete extra citrom-bodza nem ajánlott.

A szoptatás ideje alatt beszéljen kezelőorvosával, ő fogja eldönteni, hogy a szoptatást vagy a Septolete extra citrom-bodza-kezelést szükséges abbahagynia.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Septolete extra nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Septolete extra citrom-bodza izomaltot (E953), butil-hidroxianizolt (E320) és nátrium‑benzoátot (E211) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A butil-hidroxianizol helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártya‑irritációt okozhat.

Ez a gyógyszer legfeljebb 0,00075 mg nátrium-benzoátot tartalmaz szopogató tablettánként, amely helyi irritációt okozhat..

3. Hogyan kell szedni a Septolete extra citrom-bodzát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek

Az ajánlott adag 3-4 szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan feloldódni a szájüregben.

12 éves kor feletti gyermekek és serdülők

Az ajánlott adag 3-4 szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan feloldódni a szájüregben.

6-12 éves gyermekek

Az ajánlott adag 3 szopogató tabletta naponta. 3-6 óránként egy szopogató tablettát hagyni kell lassan feloldódni a szájüregben.

Gyermekek 6 éves kor alatt:

A Septolete extra citrom-bodza nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Ne lépje túl a megállapított adagot.

Ne vegye be a szopogató tablettát közvetlenül étkezés előtt vagy közben, illetve itallal!

A gyógyszer bevétele után legalább egy órán át ne egyen vagy igyon!

Az optimális hatás érdekében nem ajánlott közvetlenül fogmosás előtt vagy az után használni a készítményt.

A kezelés időtartama

Ne használja ezt a gyógyszert 7 napnál tovább. Ha a tünetek súlyosbodnak, vagy nem enyhülnek 3 nap alatt, netán más tünetek (pl. láz) jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Kérje kezelőorvosa tanácsát, ha betegsége visszatér, vagy jellemzőiben változást tapasztal.

Ha az előírtnál több Septolete extra citrom-bodzát alkalmazott

A gyógyszer túlzottan nagy adagjának véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Septolete extra citrom-bodzát

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka (1 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

- csalánkiütés (urtikária), a bőr napfényre adott fokozott reakciója (fényérzékenység),

- a légutak hirtelen, szabályozatlan beszűkülése (hörgőgörcs).

Nagyon ritka (10 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

- helyi irritáció, enyhe égő érzés a szájüregben.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- allergiás reakció (túlérzékenység): súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), melynek jelei lehetnek többek között a nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés, és/vagy szédülés/ájulás érzése, súlyos bőrviszketés vagy kiemelkedő bőrhólyagok, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, mely potenciálisan életveszélyes lehet.

- égő érzés a szájnyálkahártyán, érzéskiesés a szájnyálkahártyán (anesztézia).

Ezek a mellékhatások általában átmenetiek. Azonban, ha valóban jelentkeznek, ajánlott beszélnie kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A betegtájékoztató útmutatásainak betartása révén Ön csökkenti a mellékhatások kockázatát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Septolete extra citrom-bodzát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Septolete extra citrom-bodza?

- A készítmény hatóanyagai a benzidamin-hidroklorid és a cetilpiridinium-klorid. Egy szopogató tabletta 3 mg benzidamin-hidrokloridot és 1 mg cetilpiridinium-kloridot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, levomentol, szukralóz (E955), citromsav (E330), izomalt (E953), citrus aroma (butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz), bodza aroma, kurkumin (E100) (nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz), klorofillin-rézkomplexek (E141). Lásd 2. pont „A Septolete extra citrom-bodza izomaltot (E953), butil-hidroxianizolt (E320) és nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz”.

Milyen a Septolete extra citrom-bodza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, halványzöld-zöld, érdes felületű, metszett élű szopogató tabletta. A szopogató tablettán fehér foltok, egyenetlen szín, légbuborékok jelenléte a „kemény cukorka” tömegében, valamint kissé egyenetlen élek előfordulhatnak. A szopogató tabletta átmérője: 18,0-19,0 mm, magassága: 7,0‑8,0 mm.

A Septolete extra citrom-bodza 8, 16, 24, 32 vagy 40 szopogató tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban érhető el.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Szlovénia

Gyártók:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország	Septabene citron a bezový květ
Bulgária	Септолете тотал лимон и цвят от бъз 3 mg/1 mg таблетки за смучене
Észtország	Septolete omni lemon & elderflower
Finnország	Septabene sitruuna & seljankukka 3 mg/1 mg imeskelytabletti
Horvátország	Septolete duo limun i bazga 3 mg/ 1 mg pastile
Lettország	Septabene ar citronu un plūškoku 3 mg / 1 mg sūkājamās tablets
Lengyelország	Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu
Litvánia	Septabene 3 mg/1 mg kietosios pastilės
Magyarország	Septolete extra citrom-bodza 3 mg/1 mg szopogató tabletta
Olaszország	Septolete
Portugália	Septolete Duo limão e flor de sabugueiro
Románia	Septolete omni lămâie şi soc 3 mg/1 mg pastile
Szlovákia	Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
Szlovénia	Septabene z okusom limone in bezga 3 mg / 1 mg pastile

OGYI-T-22871/12 8×

OGYI-T-22871/13 16×

OGYI-T-22871/14 24×

OGYI-T-22871/15 32×

OGYI-T-22871/16 40×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április

A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

Szállítási díjak:

	Személyes Átvétel	Átvétel MPL Ponton	Kiszállítás MPL-el	Átvétel GLS Ponton	Kiszállítás GLS-el
0-10.000 Ft-ig	0 Ft	990 Ft	1990 Ft	990 Ft	1790 Ft
10.000-18.000 Ft-ig	0 Ft	990 Ft	1990 Ft	990 Ft	1490 Ft
18.000 Ft felett	0 Ft	990 Ft	1990 Ft	0 Ft	0 Ft

">1.Payment at the pharmacy

This payment method can only be selected if you have selected personal pickup as one of the delivery methods.

After notification, you can pay at the pharmacy with cash, bank card or health fund card.

Accepted health insurance cards:

Allianz, Dimension, Generali, Medicina, MKB,OTP, Pharmacy, Premium, Tempo, New pillar, Railway, Vitamin

A tip: If you would not like to receive your package in person, but would like to have it billed to your health fund membership card, please enter your health fund details in the billing name. We will then issue an invoice that you can submit for billing later.

2.Payment by cash on delivery

The fee in all cases, regardless of the order value, is 390 HUF gross.

It is also possible to pay by bank card at GLS pickup points and with the GLS courier.

3.Online credit card payment

In this case, after clicking the "send order" button at the end of the order, the system will navigate you to the SimplePay page, where if you enter your bank card details and approve the transaction, we can immediately book the amount in our system.

Shipping fees:

	Personal Collection	Pick-up at MPL Point	Delivery by MPL	Collection at GLS Point	Delivery with GLS
0-10,000 HUF	0 Ft	990 Ft	1990 Ft	990 Ft	1790 Ft
From 10,000-18,000 HUF	0 Ft	990 Ft	1990 Ft	990 Ft	1490 Ft
Over 18,000 HUF	0 Ft	990 Ft	1990 Ft	0 Ft	0 Ft

A tip: you can change any of the data entered by clicking on the MODIFY button behind the selected option.

If everything is correct, click on " CONTINUE TO CHECK" . Here you can check all the data again. If something is not correct, you can still correct it. Click on the " SUBMIT DATA" step at the top of the page, then the page will jump back to the requested screen.
We're almost there, before you click the "SEND ORDER" button, you just need to click the small box before accepting the data processing information under Summary.
If you are a registered user, you can request a credit for your loyalty points by placing a checkmark in the second small box.
You can complete your purchase by clicking the "SEND ORDER" button.
If you are registered, before completing your order, you can see here how many points you have received for your purchase in our Loyalty Program.
Your order number will now appear on the screen. Please refer to this number when contacting us!
You will then immediately receive a confirmation email to the email address you provided. This will show the details of your order. If you have any questions, please feel free to contact us via email or using one of the contact details at the bottom right of the page.