Részletes leírás
Szállítási információk
Fizetési információk
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta
ambroxol-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol‑Teva 60 mg pezsgőtabletta (a továbbiakban Ambroxol‑Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ambroxol‑Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ambroxol‑Teva‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ambroxol‑Teva‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ambroxol‑Teva ambroxol‑hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Ez a nyákoldó szerek (köhögéskor és megfázáskor alkalmazható készítmények) gyógyszercsoportjába tartozik, amelyek segítenek megtisztítani a légutakat a nyáktól.
Az Ambroxol‑Teva 60 mg pezsgőtabletta felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél akut és krónikus légúti megbetegedésekben jelentkező nedves (produktív) köhögés kezelésére szolgál. Ilyen légúti betegségek például a gége, a légcső vagy a hörgők akut gyulladása és krónikus betegségek, mint például a krónikus hörghurut és a krónikus obstruktív tüdőbetegség.
A nedves (produktív) köhögés a tüdő és a hörgők megbetegedéseivel van összefüggésben, amikor túlzott mennyiségű nyák képződik. Az Ambroxol‑Teva úgy hat, hogy hígítja és fellazítja a nyákot, így azt könnyebben fel lehet köhögni.
Mindenképpen beszélnie kell kezelőorvosával, amennyiben nem érzi jobban magát 5 napig folytatott kezelés után, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Az Ambroxol‑Teva orvos ajánlása nélkül nem szedhető 5 napnál hosszabb ideig.
2. Tudnivalók az Ambroxol-Teva szedése előtt
Ne szedje az Ambroxol-Teva‑t
- ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ambroxol-Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha jelenleg máj‑ vagy veseproblémái vannak, vagy voltak bármikor a múltban.
Az ambroxol alkalmazásával összefüggésben súlyos bőrreakciókról számoltak be. Ha bőrkiütése jelentkezik (beleértve a nyálkahártyákon, például a szájban, a torokban, az orrban, a szemen, a nemi szerveken megjelenő elváltozásokat), hagyja abba az Ambroxol‑Teva alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Egyes ritka, túlzott nyákfelhalmozódással járó hörgőbetegségek (pl. rosszindulatú ciliáris szindróma) esetén az Ambroxol‑Teva 60 mg pezsgőtablettát a lehetséges váladékfelhalmozódás miatt csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Gyermekek
Magas hatóanyagtartalma miatt az Ambroxol‑Teva 60 mg pezsgőtabletta 12 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Ambroxol-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Ambroxol‑Teva szedése alatt ne alkalmazzon olyan gyógyszereket, amelyek elnyomják a köhögési reflexet (úgynevezett köhögéscsillapítókat). Ez azért fontos, mert a korlátozott köhögési reflex miatt veszélyes váladékfelhalmozódás léphet fel. Az egyidejű alkalmazás csak gondos előny és kockázat mérlegelés után lehetséges.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az ambroxol átjut a placentáris gáton, és bejut a születendő gyermek szervezetébe. Az Ambroxol‑Teva nem alkalmazható terhesség alatt, különösen az első három hónapban.
Szoptatás
Az ambroxol kiválasztódik az anyatejbe. Az Ambroxol‑Teva alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.
Termékenység
Állatkísérletek nem igazoltak a termékenységre vagy a fogamzóképességre gyakorolt káros hatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ambroxol-Teva benzil‑alkoholt (E1519) tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,8 mg benzil‑alkoholt tartalmaz pezsgőtablettánként.
A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha Ön terhes vagy szoptat, vagy máj- vagy vesebetegségben szenved. Erre azért van szükség, mert ilyen esetekben nagy mennyiségű benzil‑alkohol halmozódhat fel a szervezetben, és mellékhatásokat (úgynevezett „metabolikus acidózis”-t) okozhat.
Az Ambtoxol‑Teva szorbitot (E420) tartalmaz
Ez a gyógyszer 29,3 mg szorbitot tartalmaz pezsgőtablettánként.
Az Ambtoxol‑Teva laktózt (tajcukor) tartalmaz
Pezsgőtablettánként 110 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Ambtoxol‑Teva glükózt (a maltodextrin összetevője) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Ambtoxol‑Teva nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 126,6 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz pezsgőtablettánként. Ez a felnőttek esetében étkezéssel bevihető maximális napi nátriummennyiség 6,35%‑ának felel meg.
3. Hogyan kell szedni az Ambroxol-Teva‑t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben másként nem rendelik, a következő adagok javasoltak az Ambroxol‑Teva esetében:
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők
Az első 2‑3 napon ½ (fél) 60 mg‑os pezsgőtablettát kell bevenni naponta háromszor (ami napi 90 mg ambroxol‑hidrokloridnak felel meg).
Ezt követően naponta kétszer ½ (fél) 60 mg‑os pezsgőtablettát vegyen be (ami napi 60 mg ambroxol‑hidrokloridnak felel meg).
Szükség esetén a felnőttek és a 12 év feletti serdülők adagja napi kétszer egy 60 mg‑os pezsgőtablettára emelhető (ami napi 120 mg ambroxol‑hidrokloridnak felel meg).
Alkalmazása 12 éves kor alatti gyermekeknél
Magas hatóanyagtartalma miatt az Ambroxol‑Teva 60 mg pezsgőtabletta nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekek számára. A gyógyszer más hatáserősségei vagy formái elérhetők lehetnek a 12 év alatti gyermekek számára, erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Ha Önnek vese‑ vagy súlyos májkárosodása van, nem szabad szednie az Ambroxol‑Teva‑t, csak abban az esetben, ha azt kezelőorvosa írja fel Önnek. Lehet, hogy módosítani kell az adagot vagy az adagok közötti szünetet.
Hogyan kell szedni a gyógyszert
Ez a gyógyszer kizárólag szájon át alkalmazható.
Oldja fel a pezsgőtablettákat egy pohár vízben, és igya meg.
Miután a pezsgőtabletta feloldódott, az oldatnak színtelennek, átlátszónak és részecskéktől mentesnek kell lennie.
Az Ambroxol‑Teva étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A pezsgőtabletta egyenlő adagokra osztható.
A kezelés időtartama
Forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Az Ambroxol‑Teva orvosi ajánlás nélkül nem szedhető 5 napnál hosszabb ideig.
Ha az előírtnál több Ambroxol-Teva-t vett be
Eddig nem számoltak be a túladagolás specifikus tüneteiről. A véletlen túladagolásról és/vagy gyógyszerelési hibáról szóló jelentések alapján a megfigyelt tünetek megegyeznek az ambroxol‑hidroklorid ajánlott adagjai mellett jelentkező ismert mellékhatásokkal (lásd 4. pont). Ha véletlenül túl sokat vett be ebből a gyógyszerből, azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy kezelőorvosához.
Kérjük, vigye magával ezt a betegtájékoztatót a kórházba vagy az orvoshoz, hogy tudják, mit vettek be.
Ha elfelejtette bevenni az Ambroxol-Teva-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közel van a következő adag bevételének ideje. Ilyen esetben hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a fennmaradó adagot a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba az Ambroxol‑Teva szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget:
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
- anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot (hirtelen fellépő súlyos allergiás reakció, amely nehézlégzést, vizenyős duzzanatot, szédülést, gyors szívverést, izzadást és eszméletvesztést okozhat), angioödéma (a bőr, a bőr alatti szövet, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés (pruritusz).
- súlyos bőr mellékhatások (beleértve az eritéma multiformét [bőrkiütés], Stevens-Johnson-szindrómát/toxikus epidermális nekrolízist [életveszélyes reakció influenzaszerű tünetekkel és fájdalmas bőrkiütésekkel, amelyek a bőrt, a szájat, a szemet és a nemi szerveket érintik] és akut generalizált exantémás pusztulózist [hirtelen kialakuló bőrkiütések]) (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részét).
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ízérzés megváltozása (diszgeuzia);
- száj‑ vagy a torokzsibbadás (hipesztézia);
- hányinger.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányás;
- szájszárazság;
- hasmenés;
- emésztési zavar (diszpepszia);
- gyomorfájás;
- láz;
- szájüregi túlérzékenység (szájnyálkahártya-reakciók).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók;
- bőrkiütések, csalánkiütés (urticaria);
- torokszárazság.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- túlzott nyáladzás (szialorrhea)
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- légszomj (diszpnea, túlérzékenységi reakció egyik jele)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ambroxol-Teva‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubus címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ambroxol-Teva?
- A készítmény hatóanyaga az ambroxol‑hidroklorid. Egy pezsgőtabletta 60 mg ambroxol‑hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: citromsav (E330), nátrium-hidrogén-karbonát (E500(ii)), nátrium-karbonát (E500(i)), szacharin-nátrium (E954), nátrium-ciklamát (E952), nátrium-klorid, nátrium-citrát (E331), laktóz, mannit (E421), szorbit (E420), szimetikon, cseresznye aroma (természetes/természetazonos aromaanyagok (amelyek benzil‑alkoholt [E1519], propilénglikolt [E1520] tartalmaznak), maltodextrin, mannit (E421), glükonolakton (E575), szorbit (E420), gumiarábikum (E414), vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (E551)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ambroxol‑Teva 60 mg pezsgőtabletta fehér, kerek, 18 mm átmérőjű, cseresznye illatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A pezsgőtabletták nedvességmegkötőt tartalmazó polietilén kupakkal lezárt polipropilén tubusban találhatók. A kupak szilikagél nedvességkötőt tartalmaz, amely védi a tablettát a nedvességtől.
Kiszerelések: 10 és 20 db pezsgőtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA, Haarlem,
Hollandia
Gyártó
Hermes Pharma GmbH,
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Bavaria, Wolfratshausen,
Németország
OGYI-T-24110/01 10×
OGYI-T-24110/02 20×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Ambrobene
Dánia: Ambroxolhydrochlorid Teva
Észtország: Brontex
Finnország: Ambroxol ratiopharm 60 mg, poretabletti
Lettország: Brontex 60 mg putojošās tablets
Litvánia: Brontex 60 mg šnypščiosios tabletės
Magyarország: Ambroxol-Teva 60 mg pezsgőtabletta
Portugália: Litmuxair
Szlovákia: Ambrobene 60 mg šumivé tablety
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. október
A kockázatokról és mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
Szállítási díjak:
| Személyes Átvétel | Átvétel MPL Ponton | Kiszállítás MPL-el | Átvétel GLS Ponton | Kiszállítás GLS-el | |
| 0-10.000 Ft-ig | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1790 Ft |
| 10.000-18.000 Ft-ig | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1490 Ft |
| 18.000 Ft felett | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 0 Ft | 0 Ft |
">1.Payment at the pharmacy
This payment method can only be selected if you have selected personal pickup as one of the delivery methods.
After notification, you can pay at the pharmacy with cash, bank card or health fund card.
Accepted health insurance cards:
Allianz, Dimension, Generali, Medicina, MKB,OTP, Pharmacy, Premium, Tempo, New pillar, Railway, Vitamin
A tip: If you would not like to receive your package in person, but would like to have it billed to your health fund membership card, please enter your health fund details in the billing name. We will then issue an invoice that you can submit for billing later.
2.Payment by cash on delivery
The fee in all cases, regardless of the order value, is 390 HUF gross.
It is also possible to pay by bank card at GLS pickup points and with the GLS courier.
3.Online credit card payment
In this case, after clicking the "send order" button at the end of the order, the system will navigate you to the SimplePay page, where if you enter your bank card details and approve the transaction, we can immediately book the amount in our system.
Shipping fees:
| Personal Collection | Pick-up at MPL Point | Delivery by MPL | Collection at GLS Point | Delivery with GLS | |
| 0-10,000 HUF | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1790 Ft |
| From 10,000-18,000 HUF | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 990 Ft | 1490 Ft |
| Over 18,000 HUF | 0 Ft | 990 Ft | 1990 Ft | 0 Ft | 0 Ft |
A tip: you can change any of the data entered by clicking on the MODIFY button behind the selected option.
- If everything is correct, click on " CONTINUE TO CHECK" . Here you can check all the data again. If something is not correct, you can still correct it. Click on the " SUBMIT DATA" step at the top of the page, then the page will jump back to the requested screen.
- We're almost there, before you click the "SEND ORDER" button, you just need to click the small box before accepting the data processing information under Summary.
- If you are a registered user, you can request a credit for your loyalty points by placing a checkmark in the second small box.
- You can complete your purchase by clicking the "SEND ORDER" button.
- If you are registered, before completing your order, you can see here how many points you have received for your purchase in our Loyalty Program.
- Your order number will now appear on the screen. Please refer to this number when contacting us!
- You will then immediately receive a confirmation email to the email address you provided. This will show the details of your order. If you have any questions, please feel free to contact us via email or using one of the contact details at the bottom right of the page.
The placed order can be recalled at any time from its own menu and, if necessary, re-ordered using the "ADD PRODUCT TO CART" button.
">
